【快訊】怡安生物與北京科興生物、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合申請的狂犬病滅活疫苗（CTN–1株）變更注冊獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告707號，2023.9.15），這是繼今年8月22日貓三聯(lián)滅活疫苗成功獲批后，怡安生物產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性方面的技術(shù)升級獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)可！
這次變更注冊主要涉及以下三個方面：
1.成品檢驗中增加細(xì)菌內(nèi)毒素檢查標(biāo)準(zhǔn)。這也是國內(nèi)同類產(chǎn)品首次把內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)列入成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素是導(dǎo)致愛寵免疫應(yīng)激的重要因素之一，這個標(biāo)準(zhǔn)的提出，充分表明了怡安生物人用疫苗生產(chǎn)技術(shù)在產(chǎn)品上的完美體現(xiàn)，以及對產(chǎn)品品質(zhì)的要求。
2.用法與用量中增加妊娠犬。怡安生物狂犬疫苗在增加敏感靶動物適用范圍上完美驗證產(chǎn)品安全性，更符合臨床使用需求。
3.規(guī)程中病毒含量測定方法變更。生產(chǎn)環(huán)節(jié)中增加過程控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量可控性，并且符合國際動物福利的3R原則。
怡安生物，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，以品質(zhì)贏得信任，向優(yōu)而行，我們始終在路上！
怡安生物導(dǎo)航
